Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
69931
на рассмотрении
6007
решено
63924

Клинические испытания медицинских изделий

Клиническое испытание – любое запланированное систематическое исследование с участием человека в качестве субъекта, предпринятое для оценки безопасности и/или клинической эффективности конкретного медицинского изделия (из ГОСТ Р ИСО 14155-2014)

В настоящем разделе представлена информация о порядке проведения клинических испытаний и требованиях к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий.

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (10)

Контакты

Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
+7 (499)578-06-70 (доб. 299)
Отдел регистрации медицинских изделий
Отдел мониторинга медицинских изделий и ведения реестров

Сотрудники Отдела регистрации медицинских изделий предоставляют разъяснения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.

— Опубликовано